Фрилансеры предложат свои варианты уже через несколько минут!
Публикация заказа не займет много времени.

Перевод

КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА– ПЕРЕЧЕНЬ ЗАГОЛОВКОВ
  • КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА: Cульфацил натрия
  • КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ  

В 10 мл содержится Сульфацетамид 3г        
  • ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Офтальмологический раствор (капли глазные, раствор)
  • КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1.        Показания к применению
Применятся при конъюнктивите и других поверхностных инфекциях глаза:
В начале закапывают по одной или две капле в конъюнктивальный мешок(и) пораженного глаза(глаз) каждые два-три часа. Дозировку можно снижать путем увеличения интервала времени между применением препарата в зависимости от ответа пациента. Обычная продолжительность лечения составляет от семи до десяти дней.
При трахоме:
Закапывать по две капли в конъюнктивальный мешок(и) пораженного глаза(глаз) каждые два часа. Местное применение должно сопровождаться системным введением.
  • Способ применения и дозы: Для лечения конъюнктивита и других поверхностных инфекций глаза, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Кишечной палочкой, Золотистым стафилококком, Стафилококком пневмонии, Стрептококком (группы вириданс), Гемофильной палочкой, видами Клебсиеллы и видами Энтеробактер.
Сульфаниламиды для местного применения не имеют достаточной эффективности в отношении видов Нейссерия, Cеррация марцесценс и Синегнойной палочки. Значительный процент стафилококковых изолятов полностью резистентен к сульфамидным препаратам.
4.3.    Противопоказания: Повышенная чувствительность к сульфаниламидам и к любому из ингредиентов препарата.
4.4.        Особые предостережения и меры предосторожности при применении.
Предупреждения
ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ОБЛАСТИ ГЛАЗ - НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ.
БЫЛИ ЗАФИКСИРОВАНЫ КРАЙНЕ РЕДКИЕ СМЕРТЕЛЬНЫЕ СЛУЧАИ В РЕЗУЛЬТАТЕ ТЯЖЁЛЫХ РЕАКЦИЙ НА СУЛЬФАНИЛАМИДЫ, ВКЛЮЧАЯ СИНДРОМ СТИВЕНСА-ДЖОНСОНА, ТОКСИЧЕСКИЙ ЭПИДЕРМАЛЬНЫЙ НЕКРОЛИЗ, МОЛНИЕНОСНЫЙ НЕКРОЗ ПЕЧЕНИ, АГРАНУЛОЦИТОЗ, АПЛАСТИЧЕСКУЮ АНЕМИЮ И ДРУГИЕ ПАТОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ КРОВИ. Сенсибилизация может повторяться при повторном применении сульфаниламидов, независимо от способа применения. Аллергические реакции были зафиксированы у пациентов, не имеющих в анамнезе повышенной чувствительности к сульфаниламидам. При первых признаках повышенной чувствительности, кожной сыпи или других серьезных реакциях прекратите применение данного препарата.
Меры предосторожности
Общие сведения: Длительное применение местных антибактериальных средств может привести к избыточному размножению невосприимчивых к ним микроорганизмов, включая грибы. Также может развиться бактериальная устойчивость к сульфаниламидам. Офтальмологические мази могут замедлять заживление ран роговицы.
Эффективность сульфаниламидов может быть снижена парааминобензойной кислотой, присутствующей в гнойных экссудатах. Сенсибилизация может повторяться при повторном применении сульфаниламидов, независимо от способа применения, и может наблюдаться перекрестная чувствительность между различными сульфаниламидами. При первых признаках повышенной чувствительности, усилении гнойных выделений, обострении воспаления или усилении боли пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ). Информация для пациентов: Чтобы избежать загрязнения, не прикасайтесь наконечником флакона к глазу, веку или любой поверхности.
Лекарственное взаимодействие:
Содержащие сульфацетамид препараты несовместимы с препаратами серебра.
Канцерогенез, мутагенез, снижение фертильности: Не проводилось никаких исследований на животных или на людях для оценки вероятности развития побочных эффектов при местном применении Сульфацетамида в области глаз. Крысы проявляли особенную чувствительность к зобогенному воздействия сульфаниламидов, и длительное пероральное применение сульфаниламидов приводило у этих животных к злокачественным новообразованиям в области щитовидной железы.
Беременность: Тератогенное действие.
Категория безопасности применения препарата при беременности: C.
Исследования воздействия сульфаниламидных офтальмических препаратов на репродуктивную функцию животных не проводились. Ядерная желтуха может возникать у новорожденного в результате лечения беременной женщины с нормальной продолжительностью беременности сульфаниламидами перорального применения. Не проводилось соответствующих строго контролируемых исследований сульфаниламидных офтальмологических препаратов с участием беременных женщин, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды для местного применения оказывать вредное эмбриональное воздействие при их применении беременной женщиной. Данный препарат следует применять во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери: Сульфаниламиды для системного введения могут способствовать развитию ядерной желтухи у младенцев лактирующих женщин. Ввиду возможности развития ядерной желтухи у новорожденных необходимо принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или прекращения применения препарата с учетом важности препарата для здоровья матери.
Применение в педиатрии:
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей в возрасте до двух месяцев не установлена.
4.5.      Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Лекарственное взаимодействие: Содержащие сульфацетамид препараты несовместимы с препаратами серебра.
  •       Беременность и лактация

Беременность: Тератогенное действие.
Категория безопасности применения препарата при беременности: C.
Исследования воздействия сульфаниламидных офтальмических препаратов на репродуктивную функцию животных не проводились. Ядерная желтуха может возникать у новорожденного в результате лечения беременной женщины с нормальной продолжительностью беременности сульфаниламидами перорального применения. Не проводилось соответствующих строго контролируемых исследований сульфаниламидных офтальмологических препаратов с участием беременных женщин, и неизвестно, могут ли сульфаниламиды для местного применения оказывать вредное эмбриональное воздействие при их применении беременной женщиной. Данный препарат следует применять во время беременности, только если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Кормящие матери: Сульфаниламиды для системного введения могут способствовать развитию ядерной желтухи у младенцев лактирующих женщин. Ввиду возможности развития ядерной желтухи у новорожденных необходимо принять решение относительно прекращения грудного вскармливания или прекращения применения препарата с учетом важности препарата для здоровья матери.
Применение в педиатрии:
Безопасность и эффективность применения препарата для лечения детей в возрасте до двух месяцев не установлена.
4.7Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами: Не предусмотрено.
  • Нежелательные реакции: Во время лечения сульфаниламидными офтальмическими препаратами развились бактериальные и грибковые язвы роговицы.

Наиболее часто сообщаемыми реакциями являются местное раздражение, саднящая боль и жжение. Менее распространенные реакции включают неспецифический конъюнктивит, гиперемию конъюнктивы, вторичные инфекции и аллергические реакции.
Смертельные случаи имели место, хотя и редко, из-за серьезных реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения крови (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).
  • Передозировка

Передозировка этим препаратом маловероятна. Если Вы всё же подозреваете передозировку, промойте глаза водой и позвоните в пункт неотложной помощи или токсикологический центр, находящийся поблизости от Вас. Если капли или мазь были приняты внутрь, пейте много жидкости и обратитесь в центр экстренной помощи.
  • ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
  •  Фармакологическое действие:

Микробиология: Сульфаниламиды представляют собой бактериостатические средства с аналогичным для всех препаратов группы спектром действия. Сульфаниламиды ингибируют бактериальный синтез дигидрофолиевой кислоты, предотвращая конденсацию птеридина с аминобензойной кислотой посредством конкурентного ингибирования фермента дигидроптероатсинтетазы. Резистентные штаммы изменили дигидроптероатсинтетазу с уменьшенным родством к сульфаниламидам или продуцируют повышенные количества аминобензойной кислоты.
Сульфаниламиды для местного применения считаются активными в отношении восприимчивых штаммов следующих распространенных бактериальных возбудителей инфекций глаза: Кишечная палочка, Золотистый стафилококк, Стафилококк пневмонии, Стрептококк (группы вириданс), Гемофильная палочка, виды Клебсиеллы и виды Энтеробактер.
Сульфаниламиды для местного применения не имеют достаточной эффективности в отношении видов Нейссерия, Cеррация марцесценс и Синегнойной палочки. Значительный процент стафилококковых изолятов полностью резистентен к сульфамидным препаратам.
  • ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

Перечень вспомогательных веществ
Наименование компонентов
Спецификация по качеству
Тиосульфат натрия
БФ 2005
Метилцеллюлоза
БФ 2005
Одноосновный фосфат натрия
БФ 2005
Метилпарабен
БФ 2005
Пропилпарабен
БФ 2005
Очищенная (дистиллированная) вода
БФ 2005
  • Несовместимость: Нет
  • Срок годности: 36 месяцев
  • Специальные меры предосторожности при хранении


1. Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.
2. Хранить глазные капли сульфацетамид в холодильнике или при комнатной температуре, защищать от света и избыточного тепла.
3. Не использовать глазные капли, е...


Краткая характеристика лекарственного препарата:
  • КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА        

ШРЕЙКАЛ (SHREYCAL) СУСПЕНЗИЯ
  • КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Состав
       В 5 мл содержится:
625 мг Карбоната кальция органического происхождения
(Устричные раковины), экв. Кальцию                                250 мг
Витамин D3 БФ                                                                     125МЕ
Лизин гидрохлорид ФСША                                                  20 мг
Глюконат цинка ФСША, экв. Элементарному цинку        2.5 мг
Краситель: Хинолиновыйжелтый
Ароматизированной сиропная основав дост. кол-ве
  • ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Суспензия для приёма внутрь
  • КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ: Кальций и Витамины
  • Показания к применению: ШРЕЙКАЛ представляет собой витаминную добавку, содержащую кальций, предназначенную для применения в случае маргинальной недостаточности витаминов и кальция, а также в случаях, когда существует повышенная потребность в кальции. Это идеальная витаминная добавка для матерей, которые кормят грудью. ШРЕЙКАЛ содержит также витамин D3, который необходим для усвоения кальция.

4.2Способ применения и дозы
Взрослые: по 5.0 мл три раза в день во время еды.
Дети старше 6 лет: по 2.5 мл три раза в день во время еды.
Способ применения:
Для перорального применения (для приёма внутрь). ПЕРЕД УПОТРЕБЛЕНИЕМ ХОРОШО ВЗБОЛТАТЬ.
  • Противопоказания: Абсолютные противопоказания включают гиперкальциемию, например, при миеломной болезни, метастазах в кости или других злокачественных заболеваниях костей, саркоидоз, первичный гиперпаратиреоз и передозировку витамина D.

Тяжелая почечная недостаточность.
Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов суспензии.
Относительными противопоказаниями являются остеопороз ввиду длительной иммобилизации, почечные камни и тяжелая степень гиперкальциурии.
  •       Особые предостережения и меры предосторожности при использовании:

Пациенты с легкой или умеренной формой почечной недостаточности или легкой формой гиперкальциурии должны находиться под тщательным контролем. Периодический контроль уровня кальция в плазме и экскреции кальция с мочой должен проводиться для пациентов с легкой или умеренной формой почечной недостаточности или легкой формой гиперкальциурии.
Также следует определить экскрецию кальция с мочой. У пациентов с почечными камнями в анамнезе необходимо замерить экскрецию кальция с мочой, чтобы исключить гиперкальциурию.
При длительном применении препарата рекомендуется контролировать уровни кальция в сыворотке крови и в моче, а также функцию почек, и снизить дозу или временно приостановить терапию препаратом, если уровень кальция в моче превысит 7.5 ммоль/24 часа.
Также следует принимать во внимание количества кальция и витамина D, получаемые из других источников.
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Верапамил и, возможно, другие блокаторы кальциевых каналов.
Сопутствующее использование. Концентрации кальция в плазме следует контролировать у пациентов, параллельно принимающих другие препараты.
Употребление алкоголя, кофеина или табачных изделий в избыточных количествах может снижать всасывание (усвоение) кальция.

Одновременное применениес кальцитонином может антагонизироватьэффективность кальцитонинав отношении лечения гиперкальциемии, однако, в случаях, когда кальцитонин назначается при остеопорозе или болезни Паджета, необходимо получать кальций в больших количествахдля предотвращениягипокальциемии, которая может вызвать вторичный гиперпаратиреоз.
Одновременное применение блокаторов кальциевых каналов ивитаминных добавок, содержащих кальций в количествах, достаточных для повышения концентрации кальция в сыворотке до уровня, превышающего норму, может снизить ответ на другие препараты, содержащие кальций или магний, может увеличить концентрацию кальция или магния в сыворотке у восприимчивых пациентов, в основном у пациентов с нарушением функции почек.
Одновременное применение эстрогенов с кальциевыми добавками может увеличить абсорбцию кальция, однако при профилактике остеопороза женщинам иногда назначают эстроген для предотвращения резорбции кости и для усиления усвоения кальция.
Одновременное применениецеллюлозы натрия фосфата с кальциевыми добавками, может снизить эффективность целлюлозы натрия фосфата для профилактикигиперкальциурии.
Одновременное продолжительное употребление молока и молочных продуктов и бикарбоната натрия с кальциевыми добавками может привести к синдрому пищевой гиперкальциемии.
Параллельное применениетиазидных диуретиков с большими дозами кальциевых добавок может привести к возникновению гиперкальциемии из-за снижения экскреции кальция.
Соли кальция усиливают действие гликозидов наперстянки на сердце и могут ускорить дигиталисную интоксикацию. Парентерального введения кальция предпочтительноизбегать пациентам, одновременно получающим эти препараты.
Одновременное применение с фосфатами калия и натрия может увеличить потенциал отложения кальция в мягких тканях при наличии высокого уровня ионизированного кальция в сыворотке крови.
Соли кальция уменьшают всасывание ряда других препаратов, таких как бисфосфонаты, фториды, некоторые флурохинолоны и тетрациклины; интервал между приёмом этих препаратов должен составлять не менее 3-х часов.
Отруби уменьшают желудочно-кишечную абсорбцию кальция и,следовательно, могут снизить эффективность кальциевых добавок.
Сопутствующая терапияфенитоином или барбитуратами может снизить эффективность витамина D ввиду метаболической активации. Сопутствующее применение глюкокортикоидов может снижать эффективность витамина D.
Эффективность наперстянки (дигиталиса) и других сердечных гликозидов может быть усилена при пероральном приёме кальция в сочетании с витамином D. Необходим строгий медицинскийконтроль и, при необходимости, мониторинг ЭКГ и уровней кальция.
Соли кальция могут уменьшать всасывание тироксина, бисфосфонатов, фторида натрия, хинолона,тетрациклиновых антибиотиков и железа. Желательно выдержать минимальный период в четыре часапосле приёма этих препаратов и перед приёмом кальция.
Сопутствующее применение тетрациклина и цинка может уменьшать всасывание как тетрациклина, так и цинка.
4.6       Беременность и лактация
Во время беременности и кормления грудью потребность в кальции и витамине D увеличивается, однако при принятии решения о необходимости витаминных добавок необходимо принять в расчётпоступление этих веществ из других источников. Если есть необходимость в назначении пациенту кальциевой добавки и добавки, содержащей железо,эти две добавки следует принимать в разное время.
Избыточные дозы витамина D оказывали тератогенное действие на беременных самок животных. У людей длительнаягиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости, аортальному стенозу и ретинопатии у новорожденного. Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко.
  •       Влияние на способность вождения транспортных средств и управления механизмами

Никакого известного влияния на способность вождения транспортных средств и управления механизмами нет.
  • Нежелательное воздействие

Применение кальциевых добавок редко приводило к возникновению лёгких желудочно-кишечных расстройств, таких как запор, метеоризм, тошнота, боль в желудке, диарея. Сообщалось о единичных случаях возникновения кожной сыпи после приёма витаминных добавок, содержащих витамин D. Гиперкальциурия, и в редких случаях гиперкальциемия наблюдалась при длительном применении препарата в высоких дозах.

  • Передозировка и лечение при передозировке:

Наиболее серьезным последствием острой или хронической передозировки препарата является гиперкальциемияввиду токсичности витамина D. Симптомы включают тошноту, рвоту, полиурию и запор. Хроническая передозировка может привести к кальцификации сосудов и органов в результате гиперкальциемии. Лечение должно заключаться в полном прекращении употребления кальция и витамина D и регидратации.
5.       ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
5.1Фармакодинамика:ШРЕЙКАЛ представляет собой комбинированный препарат, содержащий карбонат кальция, витамин D3, лизин гидрохлорид и глюконат цинка.
Витаминные добавки, содержащие кальций и витамин D,применяются для лечения остеомаляции и остеопороза. Увеличивая содержание витамина D и кальция в организме, они помогают укрепить кости. Они также применяются для дополнения диеты во время беременности, когда существует повышеннаяпотребность в этих питательных веществах. Витаминные добавки, содержащие кальций и витамин D, также применяются для профилактики и лечения дефицита питательных веществ, например, у пожилых людей, не имеющих возможности выйти из дому.
Карбонат кальция преобразуется в хлорид кальция, под воздействием соляной кислоты в желудке, где всасывается 39% этого вещества. Он всасывается в форме свободных кальций- и бикарбонат-ионов и не метаболизируется. Физиологические концентрации кальция чётко контролируются главным образом воздействием паратиреоидного гормона (ПТГ), витамина D и его метаболитов и кальцитонина на всасывание в кишечнике, отложение в костной ткани и почечную экскрецию. Кальций играет важную роль в поддержании нормальногофункционирования организма. Кальций является основным компонентом костей и зубов, необходим для свертывания крови и поддержания сердечной функции. В настоящее время рекомендуемая суточная доза потребления кальция для взрослых и детей составляет 800 мг, а для младенцев (0-1 года) - 540 мг. Во время беременности и лактации рекомендуется получать по 1200 мг кальция в день.
Витамин D необходим для всасывания и усвоения кальция и фосфата и способствует мобилизации костного кальция и поддержанию необходимых концентраций кальция в сыворотке.
Лизин являет...